N.O DE SR
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CARACTERÍSTICAS
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MÉTODO DE ENSAIO
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REQUISITOS SEGUNDO PHARMACPIA
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RESULTADOS TÍPICOS
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1.
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Descrição
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Visual
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Branco, translúcido, macio e sem ser conturbado, mantendo estes caracteres no armazenamento e quando derretidos e permitidos a arrefecer
sem mexer; não mais do que ligeiramente florescente à luz do dia, mesmo derretido; inodoro quando esfregado na tela. |
Em conformidade
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2.
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Cor
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IP 17/52
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0.5 (Y)
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0,2Y
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3.
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Odor
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Organoléptico
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Zero
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Zero
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4.
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Cor
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USP 31
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Passa
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Passa
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5.
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Ponto de congealing
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ASTM D938
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50 ° C a 60 ° C
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51 ° C
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6.
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Ponto de fusão de queda
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ASTM D127/USP 31
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57-60
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58.5
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7.
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Acidez ou alcalinidade
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USP 31
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Neutro
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Em conformidade
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8.
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Óleos, gorduras e resinas fixos
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USP 31
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Não são produzidos problemas de ppt ou oleosos
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Passa
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9.
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Gravidade específica @ 25 ° C
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USP 31
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0.860 a 0.890
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0.867
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10.
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Consistência @ 25 ° C
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USP 31/ASTM D937
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180-200 dmm
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185
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11.
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Resíduos na ignição
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USP 31
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Não superior a 0.05 %
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0.02%
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12.
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Ácidos orgânicos
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USP 21
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Para passar
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Passa
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13.
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Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos
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BP 2008
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Para passar
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Passa
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14.
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Compostos polinucleares
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21 CFR 172.880
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Para passar
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Passa
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15.
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Viscosidade cinemática @ 99 ° C
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ASTM D445
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9-12.5
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10.5
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