| Itens | Standard |
| Aparência | Branco ou amarelo claro, cristalino |
| Cor e nitidez de solução (5,0% w/v) | Límpida e incolor |
| Absorvância da solução a 400 nm | ≤ 0,150 |
| A absorvância da solução a 650 nm | ≤ 0,030 |
| Identificação |
A.Absorção no infravermelho:corresponde ao do padrão
B.HPLC tempo de retenção:corresponde ao do padrão |
| A temperatura de fusão | 143 ~ 152°C |
| Rotação específica | +24°~ +28° |
| Fase | 3.1~4.1 |
| Perda por secagem | ≤0,5% |
| Resíduo de ignição ligada | ≤0,1% |
| Metais pesados | ≤0,001% |
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Pureza cromatográfica
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Qualquer impureza identificada≤1,0%
Qualquer impureza não identificado≤0,5% Impurezas Total≤3,0% |
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Limite de solventes residuais
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Qualquer solvente residual≤2500ppm
Soma de solventes residuais≤5000ppm |
| Conteúdo da fumarate | 83.7~87.3mg |
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Composiça ̃o (em relação ao produto anidro)
Ele contém C32H51N8S |
97.0%~102,0% |
| Modo de transporte | ||
| Por Via Aérea | Por Expresso | Por Mar |
| Adequado para >50 | Adequado para sampple fim ou <50 | Adequado para >300 |
| Fast:3-7 dias | Fast:3-10 dias | Rápido: 7-45 dias |
| Inferior ao custo expresso | Altos custos de envio | Custo mais baixo |