|
العنصر |
قياسي |
|
|
تأكيد البيانات الهيكلية |
1) h-NMR: بيانات الهيكل متطابقة مع المعيار المرجعي |
|
|
2) HPLC-MS: التأكد من أن الوزن الجزيئي لذروة الجزء الرئيسي وقمته متماثلة مع المعيار المرجعي |
||
|
3. IR: بيانات الأشعة تحت الحمراء متطابقة مع بيانات المعيار المرجعي |
||
|
نقاء (HPLC) |
≥99.0% |
|
|
الشوائب ذات الصلة |
نقاء مفرد معين |
يفي بمعايير EP/USP/BP |
|
نقاء واحد غير محدد |
≤0.10% |
|
|
الشوائب الكلية |
≤0.50% |
|
|
شكل كريستالي |
يفي بمعايير EP/USP/BP |
|
|
فقد أثناء التجفيف |
≤1.0% |
|
|
الماء |
≤1.0% |
|
|
ملح غير عضوي |
≤0.1% |
|
|
المعادن الثقيلة |
≤10 صفحات في الدقيقة |
|
|
تحليل |
99.0%~101.0% (وفقًا لمعايير EP/USP/BP) |
|
|
التحليل الميكروبيولوجي |
||
|
إجمالي عدد الألواح |
≤1000 وحدة فو/غ |
|
|
الخميرة والمولات |
≤100 وحدة فو/غ |
|
|
هـ. كولي. |
غائب |
|
|
سالمونيلا |
غائب |
|
|
S.aureus |
غائب |
|
المنتجات الساخنة:
| بنزوكيين | [كس]: 94-09-7 |
| هيدروكلوريد بنزوكايين | CAS:23239-88-5 |
| هيدروكلوريد التيتراكايين | CAS:136-47-0 |
| بروكايين | CAS:59-46-1 |
| تيتراكايين | CAS:94-24-6 |
| هيدروكلوريد براموسين | CAS:637-58-1 |
| بروكاين إتش سي | [كس]: 51-05-8 |
| ليدوكايين | CAS:137-58-6 |
| هيدروكلوريد ديبكايين | CAS:61-12-1 |
| بريلوكايين | CAS:721-50-6 |
| هيدروكلوريد بروبيتوكايين | |
| هيدروكلوريد بروباراكايين | CAS:5875-06-9 |
| هيدروكلوريد ليدوكايين | CAS:73-78-9 |
| هيدروكلوريد أربتيكايين | CAS:23964-57-0 |
| هيدروكلوريد ليوبوفيكايين | CAS:27262-48-2 |
| هيدروكلوريد روبيفاكين | CAS:132112-35-7 |
| بوبيفاكين | CAS:2180-92-9 |
| هيدروكلوريد بوبيفاكين | CAS:14252-80-3 |