| Elementi | Specifiche | Risultati |
| Aspetto | Polvere bianca | Polvere bianca |
| Identificazione (tramite IR) | Conforme allo spettro GRS | +91.4° |
| Perdita all'essiccazione | ≤0.5% | 0.2% |
| Cenere solfatata | ≤0.1% | 0.09% |
| Saggio (mediante HPLC) | 97.0%~103.0% | 99.7% |
| Sostanze correlate (mediante HPLC) | Qualsiasi impurità individuale ≤1.5% | 0.28% |
| Impurità totali≤ 2.0% | 0.62% | |
| Solventi residui |
Etanolo≤5000ppm
Cloruro di metilene ≤600 ppm Esan ≤290 ppm Diossano ≤380 ppm Piridina ≤200 ppm |
69 ppm
43 ppm Non rilevato (LOD 3 ppm) Non rilevato (LOD 8 pppm) Non rilevato (LOD 4 ppm) |
| Conclusione: Soddisfare le specifiche in conformità a USP31. | ||