Les articles | Des normes | Les résultats |
L'apparence | Blanc ou hors de la poudre cristalline blanche | Est conforme |
L'identification | Par IR | Est conforme |
Par HPLC | Est conforme | |
Solubilité | Légèrement soluble dans l'éthanol, très légèrement soluble dans l'eau | Est conforme |
La perte au séchage | ≤ 1,00 % | 0,35 % |
Les métaux lourds | ≤ 20ppm | Est conforme |
Les résidus à l'allumage | ≤ 0,10 % | 0,06 % |
Substance apparentée | Une seule impureté : ≤0,10 % | 0,06 % |
Le total des impuretés : ≤1,00 % | 0,18 % | |
Dosage (HPLC base sur le séchage) | 98,0 %~102,0 % | 99,96 % |
Norme de référence | En chambre Standard | |
Conclusion | Le produit satisfait à la chambre standard. | |
Le stockage | Préserver dans serré,contenants résistant à la lumière dans un endroit frais |
Olaparib comme un entretien ou en monothérapie pour le traitement des patients adultes avec ovarien épithélial récurrente, la trompe de Fallope ou primaire du cancer péritonéal. Le 12 janvier 2023, la FDA a élargi l'usage approuvé de Olaparib pour inclure des patients prétraités avec la chimiothérapie germinale du gène de susceptibilité au cancer du sein (BRCA) muté, récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (SA2)-négatif du cancer du sein métastatique.