GMP Azitromicina tabletas de 0,25g/0.5G Ctd documentos de registro
Descripción de Producto
La azitromicina Tablets
Indicaciones y Uso de azitromicina Tablets
La azitromicina es un fármaco antibacteriano macrólidos indicado para el tratamiento de pacientes con infecciones leves a moderadas causadas por cepas sensibles de la designación de los microorganismos en las condiciones específicas que figuran a continuación.
Las infecciones por micobacterias
Profilaxis de la difusión complejo Mycobacterium avium (MAC) Enfermedad
La azitromicina Tablets USP, considerada aisladamente o en combinación con rifabutina en su dosis aprobada, está indicado para la prevención de la difusión de la enfermedad de MAC en personas con infección por VIH avanzada. [Ver Posología y Administración (2)]
El tratamiento de la difusión de la enfermedad de MAC
La azitromicina Tablets USP, tomado en combinación con el etambutol, está indicado para el tratamiento de la MAC de difusión de las infecciones en personas con infección por VIH avanzada.
El uso
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a las drogas y mantener la eficacia de la azitromicina y otros antibacterianos, azitromicina, sólo debe utilizarse para tratar las infecciones que se demuestre o fuertemente sospechosos de ser causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y susceptibilidad de la información están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de esos datos, la epidemiología local y patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección de la terapia empírica.
Las tabletas de dosificación y administración de azitromicina
[Ver Indicaciones y Uso (1)]
La azitromicina tabletas pueden tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, el aumento de la tolerabilidad, se ha observado cuando las tabletas se toma con alimentos.
En pacientes pediátricos con suspensión, ver la información de la prescripción de la azitromicina para suspensión oral 100 mg/5 mL y 200 mg/5 mL de botellas.
Las infecciones por micobacterias
Prevención de la difusión de las infecciones de MAC
La dosis recomendada de azitromicina para la prevención de la difusión complejo Mycobacterium avium (MAC) de la enfermedad es: 1200 mg, tomados una vez por semana. Esta dosis de la azitromicina puede combinarse con la aprobación de la posología de rifabutina.
El tratamiento de la difusión de las infecciones de MAC
La azitromicina debe ser tomada en una dosis diaria de 600 mg, en combinación con el etambutol en la dosis diaria recomendada de 15 mg/kg. Antimycobacterial otros medicamentos que han demostrado actividad in vitro contra MAC puede ser agregado a la pauta de la azitromicina más etambutol a discreción del médico o proveedor de atención médica.
Formas farmacéuticas y los puntos fuertes
La azitromicina 600 mg comprimidos (debossed "L81" por un lado y blanco en el otro lado) se suministran como blanco o casi blanco, en forma de capsular, comprimidos con cubierta pelicular con azitromicina monohidrato equivalente a 600 mg de azitromicina. Estos son envasados en botellas de 30 comprimidos.
Contraindicaciones.
La hipersensibilidad
La Azitromicina está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la azitromicina, eritromicina, los macrolidos o ketolide droga.
La disfunción hepática
La Azitromicina está contraindicado en pacientes con antecedentes de ictericia colestásica del/la disfunción hepática asociada con el uso previo de la azitromicina.
Nuestras ventajas:
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Siempre una muestra de pre-producción antes de la producción en masa.
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