| Articolo | Standard | Risultati del test |
| Identificazione | A.H-NMR: Conformi alla struttura | Conforme |
| B.LC-MS:conforme alla struttura | Conforme | |
| C. lo spettro IR del campione deve essere identico a quello dello standard di riferimento; | Conforme | |
|
D.HPLC-ESI-MS
Il tempo di ritenzione del picco principale nel cromatogramma della preparazione del saggio corrisponde a quello del cromatogramma della preparazione standard, ottenuto nel saggio. |
Conforme | |
| Cristallinità | soddisfa i requisiti. | Conforme |
| Perdita all'essiccazione | ≤2.0% | 0.19% |
| Metalli pesanti | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Acqua | ≤1.0% | 0.1% |
| Cenere solfatata | ≤0.5%, determinato su 1.0 g. | 0.009% |
| Sostanze correlate | Impurità non specificate: Per ogni impurità | <0.10% |
| Impurità totale | 0.18% | |
| Purezza | ≥99.0% | 99.7% |
| Saggio | 99.0%~101.0% (sostanza anidra). | 99.8% |
| Analisi microbiologica | ||
| Conteggio totale delle piastre | ≤1000 cfu/g. | Conforme |
| Lievito e muffe | ≤100 cfu/g. | Conforme |
| E. Coli. | Assente | Negativo |
| Salmonella | Assente | Negativo |
| S.aureus | Assente | Negativo |
| Conservazione | Conservare in contenitori ben chiusi, leggeri e a tenuta d'aria. | Conforme |