Uso previsto del dispositivo de prueba rápida de PSA
La prueba de PSA de un solo paso es una prueba rápida de unión directa para la detección cualitativa del Antígeno Específico de Próstata (PSA) en suero/plasma humano como ayuda en la evaluación clínica del cáncer de próstata. El dispositivo de prueba rápida de PSA (sangre entera/suero/plasma) es un inmunoensayo visual rápido para la detección presuntiva cualitativa de antígenos específicos de próstata en muestras de sangre entera, suero o plasma humano. Este kit está destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico del cáncer de próstata.
Principio del dispositivo de prueba rápida de PSA
El dispositivo de prueba rápida de PSA (sangre entera/suero/plasma) detecta antígenos específicos de próstata a través de la interpretación visual del desarrollo de color en la tira interna. Los anticuerpos de PSA se inmovilizan en la región de prueba de la membrana. Durante la prueba, la muestra reacciona con los anticuerpos de PSA conjugados a partículas coloreadas y pre-recubiertos en la almohadilla de muestra de la prueba. La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos en la membrana. Si hay suficiente PSA en la muestra, se formará una banda de color en la región de prueba de la membrana. Una señal de banda de prueba (T) más débil que la banda de referencia (R) indica que el nivel de PSA en la muestra está entre 4-10 ng/mL. Una señal de banda de prueba (T) igual o cercana a la banda de referencia (R) indica que el nivel de PSA en la muestra es aproximadamente 10 ng/mL. Una señal de banda de prueba (T) más fuerte que la banda de referencia (R) indica que el nivel de PSA en la muestra está por encima de 10 ng/mL. La aparición de una banda de color en la región de control sirve como un control procedural, indicando que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y ha ocurrido la absorción de la membrana.