Los elementos | Especificaciones |
Apariencia | Blanco a casi el polvo blanco |
Solubilidad | Totalmente soluble en metanol y cloruro de metileno;muy poco soluble en acetonitrilo; prácticamente insoluble en agua. |
La identificación |
A.POR IR:El espectro de absorción de rayos infrarrojos de la muestra se ajustaba a la de una preparación similar de ritonavir/USP estándar de trabajo RS.
B.POR HPLC:El tiempo de retención de los principales pico en el cromatograma de la preparación de ensayo corresponde a la que en el cromatograma de la preparación estándar como obtenidos en el ensayo. C.la difracción de rayos X:El patrón de difracción de rayos X se ajusta a la de la USP Ritonavir RS. |
El agua | ≤ 0,5% |
Los restos de contacto | ≤ 0,1% |
Compuestos relacionados |
La impureza a ≤0,10%
La impureza B ≤ 0,10% La impureza C ≤ 0,10% La impureza D ≤0,15% La impureza E ≤0,10% La impureza F ≤0,10% La impureza G ≤0,10% La impureza H ≤0,10% La impureza I ≤0,10% La impureza J ≤0,10% La impureza K ≤0,10% La impureza L ≤0,10% La impureza M ≤ 0,15% La impureza N ≤0,10% La impureza O ≤0,10% La impureza p ≤ 0,10% La impureza p ≤ 0,10% La impureza R ≤0,15% La impureza S ≤0,10% Cualquier impureza≤0,10% El total de las impurezas≤0,60% |
Ensayo | El 98,0%, en %-102.0 sustancia anhidra. |
Disolventes residuales |
Acetato de etilo:≤0,25%
Tetrahidrofurano:≤0,05% N-Heotane:≤0,15% *El benceno:≤2 ppm |