Nome | Ceftriaxone sodico |
N. CAS
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74578-69-1
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MF
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C18H17N8NaO7S3
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Modulo
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polvere bianca
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Purezza
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99%
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Grado
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Grado medicinale
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Articolo
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Specifiche
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Risultati
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Caratteri
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Aspetto:polvere cristallina quasi bianca o giallastra, leggermente igroscopica
Solubilità: Liberamente solubile in acqua, scarsamente solubile in metanolo, molto leggermente solubile in etanolo anidro. |
Polvere cristallina quasi bianca, leggermente igroscopica;
Solubilità: Conforme |
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Identificazione
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1. A. spettrofotometria ad assorbimento infrarosso, confronto;
2. B. dà la reazione (a) di sodio |
Positivo
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PH
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6.0-8.0
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7.3
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Rotazione ottica specifica
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-155°~-170°
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-160°
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Aspetto della soluzione
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È chiaro e non più intenso del riferimento Soluzione Y5 o BY5
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Trasparente,5
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Sostanze correlate
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Qualsiasi impurità
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≤1.0%
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0.1%
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Impurità totali
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≤4.0%
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0.4%
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Acqua
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≤8.0-11.0%
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8.8%
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N,N-Dimetylanlline
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≤0.0020%
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Non rilevato
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2-etilesanoico
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≤0.8%
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0.002%
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Endotossine batteriche
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<0,08UI/mg
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<0,08UI/mg
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Sterilità
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Sterili
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Sterili
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Particelle sub-visibili
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≥10μm
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Non più di 2250 particelle/g.
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608 particelle/g.
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≥25μm
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Non più di 225 particelle/g.
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26 particelle/g.
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Saggio (basato su sostanza anidra)
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96.0%-102.0% di C18H16N8Na207S3
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99.2%
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Conclusione
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I risultati sopra riportati sono conformi alla EP8.0a edizione
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