Testelemente | Spezifikation | Testergebnisse | |
Aussehen | Weiß oder fast weiß, kristallines Pulver | Konform | |
Löslichkeit | Frei löslich in Wasser, praktisch unlöslich oder sehr leicht löslich in Alkohol und in Me'thylenchlorid. | Konform | |
Identifikation | A | Das UV-Absorptionsspektrum der Probe zeigt ein Absorptionsmaximum bei 276nm, die spezifische Absorption bei maximal is55 bis 64. | Konform |
B | Infraierte Absorptionsspektrophotometrie. | Konform | |
C | Das mit Testlösung (b) erhaltene Chromatogramm ist in Positionsfarbe und -Größe dem Hauptpunkt im Chromatogramm ähnlich, das mit der Referenzlösung erhalten wurde. | Konform | |
D | Eine orange-rote Farbe entwickelt sich in Me'thylene Chlorid Schicht. | Konform | |
E | Es löst die Reaktion (a) von Sulfaten. | Konform | |
Aussehen der Lösung | Lösung S ist klar und nicht intensiver gefärbt als die Referenzlösung im Jahr BY6. | Konform | |
Optische Drehung | -0,10 bis +0,10 Grad bestimmt auf Lösung S. | +0,01 Grad | |
Säure oder Alkalinität | NMT 0,4ml von 0,01M HCL ist erforderlich, um die Farbe der Anzeige auf rot zu ändern. | Konform | |
Zugehörige Substanzen | Verunreinigung J ≤0,20 % | Konform | |
Alle anderen Verunreinigungen ≤0,30 % | Konform | ||
Gesamtunreinheit ≤1,0 % | Konform | ||
Bor | ≤50ppm | Konform | |
Sulfatasche | ≤0,10 % | 0,06 % | |
Verlust beim Trocknen | ≤0,5 % | 0,30 % | |
Test (auf getrockneter Basis) | 98,0~101,0 % | 98,8 % | |
Schlussfolgerung |
Die Testergebnisse liegen über BP2009 |
Es wird normalerweise durch die inhalierte Route für die direkte Wirkung gegeben.Dies wird in der Regel durch einen dosierten Inhalator (MDI), Vernebler oder andere proprietäre Verabreichungsgeräte (zB erreicht Rotahaler oder Autohaler). In diesen Formen der Lieferung kann die maxi'mal Wirkung von Salbutamo innerhalb von fünf bis 20 Minuten nach der Dosierung stattfinden, obwohl einige Erleichterung ist sofort zu sehen. Es kann auch intravenös verabreicht werden.
Wird bei der Behandlung von Asthma bronchiale, asthmatische Bronchitis, Emphysem, Patienten Bronchospasmus.
Bei der Behandlung akuter Bronchospasmus-Episoden oder bei der Prävention asthmatischer Symptome ist die übliche Dosierung für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren zwei Inhalationen, die alle 4 bis 6 Stunden wiederholt werden. Eine häufigere Verabreichung oder eine größere Anzahl von Inhalationen wird nicht empfohlen. Bei einigen Patienten kann eine Inhalation alle 4 Stunden ausreichend sein.
Jede Betätigung des PROVENTIL® HFA Inhalations-Aerosols liefert 108 mcg Albumterolsulfat (entspricht 90 mcg Albumterolbasis) aus dem Mundstück. Es wird empfohlen, den Inhalator vor der ersten Verwendung und in Fällen, in denen der Inhalator nicht mehr als 2 Wochen verwendet wurde, durch die Freisetzung von vier "Testsprays" in die Luft, weg vom Gesicht zu entlüften.