Vassoio veloce della prova per anima, il siero o il plasma del campione

  Inserto di pacchetto veloce dell'unità Della prova di IgG/IgM


30 prove/casella

La prova veloce di IgG/IgM è Un immunoassay laterale di flusso per la rilevazione e la differenziazione simultanee di antivirus di IgG e virus di IgM anti nell'intera anima umana, in siero o in plasma. È Inteso per essere utilizzato dai professionisti come prova di selezione e come sussidio nella diagnosi dell'infezione con i virus. Tutto l'esemplare reattivo con la prova veloce di IgG/IgM deve essere confermato con un metodo di collaudo alternativo

I virus sono virus avvolti del RNA che si distribuiscono largamente fra gli esseri umani, altri mammiferi e gli uccelli e che causano le malattie respiratorie, enteriche, epatiche e neurologiche ^1.2   Sei specie sono conosciute per causare la malattia umana ³   Quattro virus - 229E, OC43, NL63 e HKU1 - sono sintomi di causa tipicamente e prevalenti di freddo comune in individuals. 3 che immunocompetent i due altri sforzi - sindrome respiratorio acuto severo e sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS-) - sono zoonotici in origine e che sono stati collegati alla malattia a volte interna ⁴   Dato l'alta prevalenza e la distribuzione larga dei virus, la grande diversità Genetica e la frequente ricombinazione dei loro genoma ed attività Aumentanti dell'interfaccia dell'umano-animale, romanzo
i virus sono probabili emergere periodicamente in esseri umani a causa di frequenti infezioni cross-species e degli eventi occasionale dello straripamento ^4.5
Nel dicembre 2023 tardo, parecchie istallazioni sanitarie locali hanno segnalato i gruppi di terminali dei pazienti con polmonite di causa sconosciuta che è Stata collegata epidemiologicamente a frutti di mare ed al servizio all'ingrosso animale bagnato a Wuhan, provincia di Hubei, Cina ⁶   Il 31 dicembre 2023, il Centro di Controllo delle Malattie e la prevenzione cinesi (CDC della Cina) hanno spedetto una squadra veloce di risposta per accompagnare Hubei provinciale e servizi sanitari della città Di Wuhan e per condurre una ricerca epidemiologica ed eziologica. Segnaliamo i risultati di questa ricerca, identificanti la sorgente dei gruppi di terminali di polmonite e descriviamo un virus novello rilevato in pazienti con polmonite di cui gli esemplari sono stati provati dal CDC della Cina ad uno stadio precoce dello scoppio. Egualmente descriviamo le caratteristiche cliniche di polmonite in due di questi pazienti
La prova veloce di IgG/IgM rileva l'antivirus di IgM e di IgG in una prova in 15 minuti. La prova è Facile da usare, senza strumentazione di laboratorio ingombrante e richiede la formazione del personale minima.  

L'unità Veloce della prova di IgG/IgM (intera anima/siero/plasma) è Un immunoassay membrana-basato qualitativo per la rilevazione degli anticorpi nell'intera anima, in siero, o in plasma. Questa prova consiste di due componenti, di una componente di IgG e di una componente di IgM. Nella regione della prova, IgM e IgG anti-umani è Rivestiti. Durante la prova, l'esemplare reagisce con le particelle antigene-rivestite nel nastro di prova. La miscela allora migra verso l'alto sulla membrana cromatograficamente tramite azione capillare e reagisce con il IgM o il IgG anti-umano nella riga regione della prova. Se l'esemplare contiene gli anticorpi di IgG o di IgM al virus, una riga colorata comparirà Nella riga regione della prova
Di conseguenza, se l'esemplare contiene gli anticorpi di IgM, una riga colorata comparirà Nella riga la regione M. Della prova. Se l'esemplare contiene gli anticorpi di IgG, una riga colorata comparirà Nella riga la regione G. Della prova. Se l'esemplare non contiene gli anticorpi, nessuna riga colorata comparirà In l'una o l'altra della riga regioni della prova, indicando un risultato negativo. Per servire da controllo procedurale, una riga colorata sembrerà Sempre nella riga di controllo regione, indicante che il volume adeguato di esemplare si aggiunga e la membrana che wicking ha accaduto

 
Materiali forniti  

• Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto. Non usare dopo la data di scadenza
• Non mangiare, non bere, o fumo nella zona dove gli esemplari o i kit sono trattati
• Trattare tutti gli esemplari come se contengano gli agenti contagiosi.   Osservare ha stabilito le precauzioni contro i rischi microbiologici durante la prova e seguono le procedure standard per eliminazione adeguata degli esemplari
• Indossare il vestiario di protezione quali i cappotti del laboratorio, i guanti a gettare e la protezione degli occhi quando gli esemplari stanno provandi
• L'umidità E la temperatura possono interessare avversamente i risultati

Tutti i reagenti sono pronti per l'uso come forniti. Memorizzare le unità Inutilizzate della prova non aperte a 2° C-30° C.   I comandi positivi e negativi dovrebbero essere mantenuti a 2° C-8° C. Se memorizzato a 2° C-8° C, accertar che l'unità Della prova sia portata alla temperatura ambiente prima dell'apertura. L'unità Della prova è Stabile attraverso la data di scadenza stampata sul sacchetto sigillato. Non congelare il kit o non esporre il kit sopra 30° C.

Considerare tutti i materiali dell'origine umana come contagioso e trattarle using le procedure standard di sicurezza biologica
Intera anima capillare  
Lavar la mano del paziente di asciugarsi. Massaggiare la mano senza toccare la puntura. Perforare la pelle con una lancetta sterile. Pulire via il primo segno di anima. Lucidare delicatamente la mano dalla manopola alla palma alla barretta per formare una goccia di anima arrotondata sopra il luogo di puntura.   Aggiungere l'esemplare di intera anima di Fingerstick all'unità Della prova usando un tubo capillare o l'attaccatura delle gocce
V intero enous B lood:
Raccogliere gli esemplari di anima in una lavanda, in un azzurro, o in un tubo superiore dell'accumulazione di verde (che contiene EDTA, citrato o eparina, rispettivamente in Vacutainer® ) da venipuncture.
Plasma
Raccogliere gli esemplari di anima in una lavanda, in un azzurro, o in un tubo superiore dell'accumulazione di verde (che contiene EDTA, citrato o eparina, rispettivamente in Vacutainer® ) dal venipuncture. Separare il plasma tramite centrifugazione. Ritirare con attenzione il plasma in un nuovo tubo pre-labeled
Siero
Raccogliere gli esemplari di anima in un tubo dell'accumulazione dell'agrostide bianco (che non contiene anticoagulanti in Vacutainer® ) dal venipuncture.   Permettere che l'anima si coaguli.   Separare il siero tramite centrifugazione.   Ritirare con attenzione il siero in un nuovo tubo pre-labeled
Verificare appena possibile gli esemplari dopo la raccolta. Memorizzare gli esemplari a 2° C-8° C se non provato immediatamente
Memorizzare gli esemplari a 2° C-8° C i fino a 5 giorni. Gli esemplari dovrebbero essere congelati a -20° C per immagazzinaggio più Di lunga durata
Evitare i cicli freeze-thaw multipli. Prima della prova, portare lentamente gli esemplari frozen alla temperatura ambiente e mescolar delicatamente. Gli esemplari che contengono la materia polverizzata visibile dovrebbero essere chiariti tramite centrifugazione prima delle prove. Non usare i campioni che dimostrano il lipemia lordo, il hemolysis lordo o la torbidezza per evitare l'interferenza sull'interpretazione di risultato

Portare bene le componenti della prova e dell'esemplare alla miscela di temperatura ambiente l'esemplare prima dell'analisi sciolta una volta. Disporre l'unità Della prova su una superficie pulita e piana
Per intera anima capillare   Campione:
Per per utilizzare un tubo capillare: Riempire il tubo capillare e trasferire circa 4 0   µ L (o 1 goccia) di intera anima del fingerstick l'esemplare al pozzo dell'esemplare (s) dell'unità Della prova, allora aggiunge 1 goccia di Diluente del campione   Immediatamente nel pozzo del campione.  
Per l'intero campione di sangue:
Allora riempire il contagoccia di esemplare trasferimento   1   Goccia   (circa 4 0   µ L)   dell'esemplare nel pozzo del campione.   Assicurandosi che non ci siano bolle di aria. Allora trasferimento 1   goccia (circa 4 0   µ L)   Del diluente del campione immediatamente nel pozzo del campione
Per il campione del siero del plasma:
Allora riempire il contagoccia di esemplare trasferimento   1   Goccia (circa 4 0   µ L)   Dell'esemplare nel pozzo del campione. Il volume è Intorno a 80µ L.   Assicurandosi che non ci siano bolle di aria. Allora trasferimento 1   goccia (circa 4 0   µ L)   Del diluente del campione immediatamente nel pozzo del campione.                                  
Installare un temporizzatore. Leggere il risultato a 15 minuti. Non leggere dopo il risultato 30   resoconto. Per evitare la confusione, eliminare l'unità Della prova dopo l'interpretazione del risultato
 
1. Controllo interno: Questa prova contiene una caratteristica di controllo incorporato, la fascia di C.   La riga di C
si sviluppa dopo l'aggiunta del diluente del campione e dell'esemplare. Altrimenti, esaminare l'intera prova di ripetizione e di procedura con una nuova unità
2. Controllo esterno:   La buona pratica di laboratorio suggerisce usando i comandi esterni, positivo e negativo (fornito su richiesta), per assicurare l'effettuazione adeguata dell'analisi

  1.   Prestazione clinica per la prova di IgM
Complessivamente 146 campioni pazienti dai soggetti suscettibili sono stati provati dalla prova veloce di IgG/IgM e da una PCR di riferimento. Il confronto per tutti gli oggetti è Indicato nella seguente tabella: Sensibilità Relativa: 95.5% (89.3%~100%)
Specificità Relativa: 100% (99.8%~100%)
Accordo generale: 98.6% (96.7%~100%) 95%CI
2.   Prestazione clinica per la prova di IgG
  Complessivamente 156 campioni pazienti dai soggetti suscettibili sono stati provati vicino   la prova veloce di IgG/IgM e da una PCR di riferimento. Il confronto per tutti gli oggetti è Indicato nella seguente tabella: Sensibilità Relativa: 100% (99.7%~100%)
Specificità Relativa: 98.0% (95.4%~100%)
Accordo generale: 98.7% (97.0%~100%) 95%CI
 

1. La procedura di analisi e l'interpretazione di risultato della prova devono essere seguite molto attentamente quando verifica la presenza di anticorpi al virus   in siero o in plasma dai diversi oggetti. L'omissione di seguire la procedura può Fornire risultati inesatti
2. La prova veloce di IgG/IgM è Limitata alla rilevazione qualitativa degli anticorpi al virus nell'intera anima umana, in siero o in plasma. L'intensità Della fascia della prova non ha correlazione lineare con il titolo dell'anticorpo nell'esemplare
3. La prova veloce di IgG/IgM non può Essere usata per differenziarsi se l'infezione è Primaria o secondaria. Nessun'informazione dei sierotipi può Essere fornita di questa prova.     Un risultato negativo o non-reactive per un oggetto specifico indica l'assenza di anticorpi rilevabili del virus. Tuttavia, un risultato della prova negativo o non-reactive non preclude la possibilità Dell'esposizione a o dell'infezione con il virus
   Un risultato negativo o non-reactive può Accadere se la quantità Degli anticorpi del virus presenti nell'esemplare è Sotto i limiti di segnalazione dell'analisi, o gli anticorpi che sono rilevati non sono assenti durante la fase della malattia in cui un campione è Raccolto
4. Alcuni esemplari che contengono il titolo insolitamente alto degli anticorpi heterophile o il fattore reumatoide possono interessare i risultati previsti
5. Se il sintomo persiste, mentre il risultato dalla prova veloce di IgG/IgM è Risultato negativo o non-reactive, è Suggerito per prelevare di nuovo un campione in ritardo del paziente pochi giorni o per provare con un'unità Alternativa della prova
6. I risultati ottenuti con questa prova dovrebbero essere interpretati soltanto insieme con altri procedure diagnostiche e risultati clinici

1. SR di Weiss, Leibowitz JL. Patogenesi del virus. Ricerca 2011 del virus di Adv; 81: 85-164.
2. Supervisori PS, Perlman S. Coronaviridae. In: Knipe dm, Howley PM, eds. Sistema la virologia. Sesto ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2013: 825 - 58.

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