Productnaam | Ranitidine HCl |
Pakket | TROMMEL VAN 25 KG |
Beschrijving | Wit tot lichtgeel, kristallijn praktisch reukloos poeder |
Identificatie |
A. het IR-absorptiespectrum van het testmonster voldoet aan Die van de overeenkomstige USP-referentiestandaard
B. Absorpties bij 229nm en 315nm verschillen niet
meer dan 3.0%
C. EEN oplossing daarvan voldoet aan de eisen van chloride.
|
PH | Moet 4.5~6.0 zijn |
Verlies bij drogen | ≤ 0.75% |
Residu bij ontsteking | ≤ 0.1% |
Chromatografische zuiverheid |
Ranitidine gerelateerde Compound B:
≤
0.5%
Elke andere onzuiverheid: ≤ 0.3% De som van alle onzuiverheden: ≤ 1.0% |
Organische vluchtige verontreinigingen | Voldoen aan de vereisten |
Restoplosmiddelen | Alcohol: ≤ 0.5% |
Analyse | Assay (gedroogde basis C13H22N4O3S ·HCl 97.5%~102%) |