La lidocaïne est un anesthésique local de l'amide groupe. La forme injectable a un large éventail de demandes de blocus nerveuse. Il peut être utilisé par l'infiltration percutanée; pour bloquer un plexus nerveux majeurs tels que l'artère brachiale ; pour l'anesthésie épidurale ; pour l'analgésie régionale par voie intraveineuse.
La posologie doit être ajustée en fonction de la réponse du patient et le site de l'administration. La plus faible concentration et de plus petite dose produisant l'effet requis devrait être donnée. La dose maximale pour adultes en bonne santé ne doit pas dépasser 200 mg.
Les enfants et personnes âgées ou les patients affaiblis exigent de plus petites doses, proportionnelle à l'âge et l'état physique.
Hypersensibilité à la substance active, d'anesthésie de l'amide type ou d'un des excipients énumérés dans la section 6.1.
La lidocaïne est contre indiqué chez les patients avec :
- Bloc cardiaque complet
- Une Hypovolémie
La lidocaïne devrait être administré par des personnes ayant des compétences et de matériel de réanimation. Installations pour la réanimation doivent être disponibles lors de l'administration des anesthésiques locaux.
Il devrait être utilisé avec prudence chez les patients atteints de myasthénie, épilepsie, insuffisance cardiaque congestive, une bradycardie ou de dépression respiratoire, y compris lorsque les agents sont connus pour interagir avec la lidocaïne soit pour accroître sa disponibilité ou d'effets additifs tels que la phénytoïne ou de prolonger son élimination par exemple une insuffisance rénale ou hépatique fin où les métabolites de la lidocaïne peuvent s'accumuler.
La lidocaïne par voie intramusculaire peut augmenter les concentrations de créatinine phosphokinase qui peut interférer avec le diagnostic des infarctus aigu du myocarde. La lidocaïne a été montré pour être porphyrinogène chez les animaux et devrait être évitée chez les personnes souffrant de la porphyrie.
L'effet de la lidocaïne peut être réduite si elle est injectée dans l'inflammation ou de zones infectées.
Une hypokaliémie, l'hypoxie et trouble de l'équilibre acide-base devrait être corrigée avant le traitement avec la lidocaïne par voie intraveineuse commence.
Certaines procédures d'anesthésique local peut être associée à des réactions indésirables graves, indépendamment de la drogue anesthésique local utilisé.
Blocs nerveux central peut causer la dépression cardiovasculaire, en particulier dans la présence d'une hypovolémie, et donc l'anesthésie épidurale devrait être utilisé avec prudence chez les patients présentant une altération de la fonction cardiovasculaire.
L'anesthésie épidurale peut conduire à une hypotension et une bradycardie. Ce risque peut être réduit par le préchargement de la circulation avec crystalloidal ou solutions colloïdales. L'hypotension devraient être traitées rapidement.
Bloc Paracervical peut parfois causer ou de bradycardie tachycardie foetale et une surveillance attentive de la fréquence cardiaque foetale est nécessaire (voir la section 4.6).
Les injections dans la tête et cou régions peut être faite par inadvertance dans une artère causant des symptômes cérébral même à de faibles doses.
Les injections Retrobulbar peut atteignent rarement les sous-arachnoïdien crânienne l'espace, causant de graves/des réactions graves y compris collapsus cardiovasculaire, apnée, des convulsions et une cécité temporaire.
Retro- et des anesthésiques locaux peribulbar des injections de transporter un faible risque de dysfonctionnement du moteur oculaire persistant. Les principales causes d'inclure les traumatismes et/ou locale des effets toxiques sur les muscles et/ou des nerfs.
La gravité de ces tissus indésirables est reliée au degré de traumatisme, la concentration de l'anesthésie locale et de la durée de l'exposition du tissu à anesthésie locale. Pour cette raison, comme avec tous les anesthésie locale, la plus faible concentration efficace et de la dose d'anesthésie locale devrait être utilisé.
Population pédiatrique
Injection de lidocaïne n'est pas recommandé pour une utilisation dans le nouveau-nés. La concentration sérique de la lidocaïne optimales nécessaires pour éviter la toxicité, tels que des convulsions et les arythmies cardiaques, dans ce groupe d'âge n'est pas connue.
La lidocaïne la toxicité est renforcée, par le co-administration de la cimétidine et le propranolol exigeant une réduction de la posologie de lidocaïne. Les deux médicaments diminuer le débit sanguin hépatique. En outre, la cimétidine appuie sur l'activité microsomial. Ranitidine produit une petite réduction de la lidocaïne de jeu. Augmentation des taux sériques de la lidocaïne peut également se produire avec les agents anti-viral (p. ex. l'amprénavir, atazanavir, darunavir, lopinavir).
Une hypokaliémie causés par des diurétiques peut antagoniser l'action de la lidocaïne si administré de façon concomitante (voir la section 4.4).
La lidocaïne doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant d'autres anesthésiques locaux ou des agents structurellement liées à des anesthésiques locaux amide-type (p. ex. anti-arrhythmics, tels que la mexilétine), puisque les effets toxiques systémiques sont additifs. Des études d'interaction spécifique avec la lidocaïne et anti-arythmiques de classe III Médicaments (p. ex. amiodarone) n'ont pas été effectuée, mais la prudence est conseillée.
Il peut y avoir un risque accru d'arythmie ventriculaire chez les patients traités simultanément avec les antipsychotiques qui prolongent ou peut prolonger l'intervalle QT (par exemple le pimozide, sertindole, olanzapine, la quétiapine, zotepine), prenylamine, l'adrénaline (si malencontreusement injecté par voie intraveineuse)) ou antagonistes des récepteurs 5 HT3 DOLASÉTRON (p. ex., Tropisetron).
L'utilisation concomitante de la quinupristine/dalfopristine peut augmenter les niveaux de lidocaïne avec un risque accru d'arythmies ventriculaires et doit donc être évitée.
Il peut y avoir un risque accru de l'amélioration et de blocage neuromusculaire prolongée chez les patients traités simultanément avec myorelaxants suxamethonium (p. ex.).
Collapsus cardiovasculaire a été signalé par suite de l'utilisation de la bupivacaïne chez les patients sur le traitement avec le vérapamil et le timolol; de la lidocaïne est étroitement liée à la bupivacaïne.
La dopamine et convulsant 5 hydroxytryptamine de réduire le seuil à la lidocaïne.
Les narcotiques sont probablement proconvulsants et cela permettrait de soutenir les éléments de preuve que la lidocaïne réduit le seuil épileptogène de fentanyl dans l'homme.
Opioïdes de combinaison antiémétique parfois utilisé pour la sédation chez les enfants pourrait réduire le seuil convulsant à la lidocaïne et accroître l'effet dépresseur du SNC.
Alors que l'adrénaline lorsque utilisé en conjonction avec la lidocaïne peut diminuer l'absorption vasculaire, il augmenter considérablement le danger de tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire si accidentellement injecté par voie intraveineuse.
La Grossesse
Bien que les études animales ont révélé aucune preuve de dommage pour le foetus, de la lidocaïne ne devrait pas être administré au cours de début de grossesse à moins que les prestations sont considérées comme à l'emportent sur les risques.
La lidocaïne traverse facilement la barrière placentaire après administration intraveineuse épidurale ou à la mère. Le ratio de concentration à la santé maternelle veineuse ombilicale est de 0,5 à 0,6. Le foetus semble être en mesure de la lidocaïne du métabolisme à terme. L'élimination de la moitié de la vie dans le nouveau-né de la drogue a reçu in utero est environ trois heures, comparativement à 100 minutes dans l'adulte. Les niveaux élevés de la lidocaïne peuvent persister dans le nouveau-né pendant au moins 48 heures après la livraison. Ou de bradycardie tachycardie foetale (voir la section 4.4), bradycardie néonatale, une hypotonie ou la dépression respiratoire peut survenir.
L'allaitement
De petites quantités de lidocaïne sont sécrétés dans le lait maternel et la possibilité d'une réaction allergique chez le nourrisson, quoique à distance, devraient être pris en compte lors de l'utilisation de la lidocaïne dans les mères qui allaitent.
Où de grands bloc du nerf moteur se produit par exemple, du plexus brachial péridurale, bloc spinal. Où il y a une perte de sensation résultant de blocage nerveux dans les zones de la coordination musculaire ou l'équilibre. Avis est que pour l'anesthésie générale en tant que médicaments sédatifs/hypnotiques sont souvent utilisés au cours de blocus nerveuse.
En commun avec d'autres anesthésiques locaux, les réactions indésirables à la lidocaïne sont rares et sont généralement le résultat de l'a soulevé les concentrations plasmatiques en raison d'injection intravasculaire accidentelle, excès de dosage ou une absorption rapide de hautement zones vasculaires, ou peut résulter d'une hypersensibilité, singularité ou diminution de la tolérance de la part du patient. La toxicité systémique implique principalement le système nerveux central et/ou le système cardiovasculaire (voir également 4.9).
Les effets indésirables sont définies en utilisant la convention suivante : non connu (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
Affections du système immunitaire
D'hypersensibilité (allergie ou de réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique) - voir également la peau et les troubles de tissu sous-cutané).
Des tests cutanés pour l'allergie à la lidocaïne n'est pas considérée comme fiable.
& Nerveux Affections psychiatriques
Des signes neurologiques de toxicité systémique incluent étourdissements ou vertiges, de la nervosité, tremblements, circumoral paresthésies, de la langue de l'engourdissement, de la somnolence, des convulsions, coma.
Les réactions du système nerveux peuvent être dépresseur excitatrices et ou. Les signes d'une stimulation du SNC peuvent être brèves, ou peut ne pas se produire à tous, de sorte que les premiers signes de toxicité peut être la confusion et de la somnolence, suivie par le coma et une insuffisance respiratoire.
Complications neurologiques de l'anesthésie spinale comprennent des symptômes neurologiques transitoires tels que douleurs du bas du dos, les fesses et les jambes. Ces symptômes se développent habituellement dans les vingt-quatre heures de l'anesthésie et de résoudre dans un délai de quelques jours. Des cas isolés de l'arachnoïdite ou cauda equina syndrome, avec la persistance des paresthésies, l'intestin et de dysfonction urinaire ou de paralysie des membres inférieurs ont été signalées après l'anesthésie spinale avec la lidocaïne et d'autres agents similaires. La majorité des cas ont été associés avec les concentrations hyperbare de lidocaïne ou prolongée de la perfusion de la moelle épinière.
Affections du système sanguin et lymphatique
La lidocaïne peut aussi résulter en une méthémoglobinémie.
Affections oculaires
Une vision floue, diplopie et amaurosis transitoires peuvent être des signes de toxicité de lidocaïne.
Amaurosis bilatéraux peuvent aussi être une conséquence de l'injection accidentelle de la gaine du nerf optique au cours de procédures d'oculaire. L'inflammation orbitale et diplopie ont été signalés suite peribulbar retro ou l'anesthésie (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'utilisation)
L'oreille et du labyrinthe Affections
L'acouphène, hyperacusis.
Troubles cardiaques et vasculaires
Dépresseur de réactions cardiovasculaires sont et peuvent se manifester que l'hypotension, bradycardie, la dépression myocardique, arythmies cardiaques et éventuellement un arrêt cardiaque ou un collapsus circulatoire.
Une hypotension peut accompagner la colonne vertébrale et l'anesthésie épidurale. Des cas isolés de bradycardie et de l'arrêt cardiaque ont également été signalés.
Affections respiratoires, thoraciques ou médiastinales
Dyspnée, bronchospasme, dépression respiratoire, arrêt respiratoire.
Troubles gastro-intestinal
Les nausées, vomissements.
Troubles de la peau et tissu sous-cutané
Rash, urticaire, angio-oedème, oedème du visage.
La déclaration des effets indésirables soupçonnés
Les rapports des effets indésirables soupçonnés après autorisation du médicament est important. Il permet une surveillance continue de la balance bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable soupçonné via le Yellow Card Scheme à : ou Rechercher www.mhra.gov.uk/yellowcard MHRA carte jaune dans le Google jouer ou d'Apple App Store.
Par le signalement des effets secondaires vous pouvez vous aider à fournir de plus amples renseignements sur la sécurité de ce médicament.
Les symptômes de toxicité systémique aiguë
Le système nerveux central présente des symptômes de toxicité de gravité croissante. Les patients peuvent présenter initialement avec circumoral paresthésies, un engourdissement de la langue, des vertiges, hyperacusis et d'acouphènes. Une perturbation visuelle et tremblements musculaires ou secousses musculaires sont plus graves et précéder le début de convulsions généralisées. Ces signes ne doit pas être confondu avec le comportement névrotique. L'inconscience et de Grand mal convulsions peuvent suivre, ce qui peut durer de quelques secondes à plusieurs minutes. L'hypoxie et l'hypercapnie se produisent rapidement suite à des convulsions en raison de l'augmentation de l'activité musculaire, de concert avec l'interférence avec la respiration normale et la perte des voies respiratoires. Dans les cas graves, apnée peut se produire. L'acidose augmente les effets toxiques des anesthésiques locaux.
Effets sur le système cardiovasculaire peut être vu dans les cas graves. L'hypotension, bradycardie, l'arythmie et l'arrêt cardiaque peuvent se produire en raison de hautes concentrations systémiques, avec potentiellement fatale.
La guérison survient comme une conséquence de la redistribution de la drogue anesthésique local à partir du système nerveux central et du métabolisme et peut être rapide, à moins que de grandes quantités de la drogue ont été injecté.
Le traitement de la toxicité aiguë
Si des signes de toxicité systémique aiguë apparaissent, d'injection de l'anesthésique doit être immédiatement arrêtée.
Le traitement sera nécessaire si des convulsions et une dépression du SNC se produit. Les objectifs de traitement sont de maintenir l'oxygénation, arrêter les convulsions et de soutenir la circulation. Un brevet devrait être établi des voies respiratoires et d'oxygène doit être administré, de concert avec masque et la ventilation assistée (SAC) si nécessaire. La circulation devrait être maintenu avec des perfusions de plasma ou de liquides intraveineux. Où d'autres traitement symptomatique de la santé circulatoire la dépression est nécessaire, utilisez d'un agent vasopresseurs peut être considéré comme bien que cela implique un risque de la CNS d'excitation. Des convulsions peuvent être contrôlés par l'administration intraveineuse de diazépam ou Thiopentone Sodium, en tenant compte que l'anti-drogues convulsant peut également appuyer sur la respiration et de la circulation. Convulsions prolongée peut compromettre la ventilation du patient et l'oxygénation et au début de l'intubation endotrachéale devrait être envisagée. Si un arrêt cardiaque devrait se produire, standard de la réanimation cardiorespiratoire procédures devraient être mis en place. L'oxygénation optimale continue et la ventilation et de l'assistance circulatoire ainsi que du traitement de l'acidose sont d'une importance vitale.
La dialyse est de valeur négligeable dans le traitement du surdosage aigu avec la lidocaïne