La médecine occidentale Lidocaïne Injection USP Bp bouteille en plastique Ampoule flacon

La lidocaïne HCl  Injection, USP

 

Pour l'infiltration et blocage nerveux

DESCRIPTION

La lidocaïne HCl les  injections sont stériles, nonpyrogenic, solutions aqueuses contenant un agent anesthésique local avec sont administrés par voie parentérale par injection.

Voir les  indications  pour des utilisations spécifiques.

Solutions contiennent la lidocaïne HCl, qui est chimiquement désigné comme l'acétamide, 2-(diéthylamino)-N-(2,6-Diméthylphényl)-, monochlorhydrate et a le poids moléculaire. 270,8.

La lidocaïne HCl (C ₁₄ H ₂₂ N ₂ O•HCl) a la formule structurelles suivantes :


 

Epinephri est (-) -3, 4-dihydroxy-α-[(méthylamino) méthylique] d'alcool benzylique et a le poids moléculaire. 183.21. Epinephri (C ₉ H ₁₃ NO ₃ ) a la formule structurelles suivantes :

 

Les formes posologiques énumérées comme de la lidocaïne -MPF indiquent des solutions qui sont à dose unique de méthylparabène libre (MPF).

La lidocaïne  MPF est une solution stérile, nonpyrogenic, contenant une solution isotonique de chlorure de sodium. La lidocaïne dans des flacons à doses multiples : chaque mL contient 1 mg également méthylparaben comme agent de conservation antiseptique. Le pH de ces solutions est réglée à environ 6,5 (5.0-7.0) avec hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique.
La lidocaïne MPF avec l'épinéphrine est une solution stérile, nonpyrogenic, contenant une solution isotonique de chlorure de sodium. Chaque mL contient du chlorhydrate de lidocaïne et epinephri, avec 0,5 mg de métabisulfite de sodium comme un antioxydant et 0,2 mg d'acide citrique comme un stabilisateur. La lidocaïne avec l'épinéphrine dans des flacons à doses multiples : chaque mL contient 1 mg également méthylparaben comme agent de conservation antiseptique. Le pH de ces solutions est réglée à environ 4,5 (3.3-5.5) avec hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique. Rempli en vertu de l'azote.


 

Posologie et administration

Tableau 1 (la posologie recommandée) résume les volumes et les concentrations recommandées d' injection de lidocaïne pour divers types de procédures d'anesthésique. Les doses proposées dans ce tableau sont pour des adultes volontaires sains et se reporter à l'utilisation de solutions epinephri-libre. Lorsque des volumes plus importants sont nécessaires, seules les solutions contenant de l'adrénaline doit être utilisé sauf dans les cas où les médicaments peuvent être vasopresseurs contre-indiquée.

Il y a eu des rapports d'chondrolysis des événements indésirables chez les patients recevant les perfusions intra-articulaire des anesthésiques locaux suite à l'arthroscopie et d'autres interventions chirurgicales. La lidocaïne n'est pas approuvé pour cette utilisation (voir la section  Avertissements ).

Ces doses recommandées servent uniquement comme un guide pour le montant de l'anesthésique requise pour la plupart des procédures de routine. Les volumes réels et les concentrations à être utilisés dépendent d'un certain nombre de facteurs tels que le type et l'étendue d'intervention chirurgicale, de la profondeur de l'anesthésie et le degré de détente musculaire requise, la durée de l'anesthésie requis, et la condition physique du patient. Dans tous les cas le plus faible concentration et la plus petite dose qui permettra de produire le résultat souhaité devrait être donnée. Posologie doit être réduite pour les enfants et pour les personnes âgées et les patients affaiblis et les patients atteints de maladies cardiaques et/ou maladie du foie.

Le début de l'anesthésie, la durée de l'anesthésie et le degré de détente musculaire sont proportionnelles au volume et de concentration (ie, la dose totale) d'anesthésique local utilisé. Ainsi, une augmentation en volume et la concentration de l' injection de lidocaïne permettra de réduire l'apparition de l'anesthésie, de prolonger la durée de l'anesthésie, de fournir un plus grand degré de détente musculaire et augmenter la propagation segmentaires de l'anesthésie. Cependant, en augmentant le volume et la concentration de l' injection de lidocaïne peut résulter en une plus profonde chute de pression sanguine lorsque utilisée dans l'anesthésie épidurale. Bien que l'incidence des effets secondaires avec la lidocaïne HCl est assez faible, il faut être prudent lorsqu'il emploie de gros volumes et les concentrations, depuis l'incidence des effets secondaires est directement proportionnelle à la dose totale d'agent anesthésique local injecté.

Pour l'anesthésie régionale par voie intraveineuse, seul le flacon de 50 mL dose unique contenant du chlorhydrate de lidocaïne 0,5 % injection doit être utilisé.

L'anesthésie épidurale

Pour l'anesthésie épidurale, seules les formes posologiques suivantes lidocaineInjection sont recommandées :

Même si ces solutions sont conçues spécifiquement pour l'anesthésie épidurale, ils peuvent également être utilisé pour l'infiltration et bloc nerf périphérique, à condition qu'ils sont employés comme des unités de dose unique.

Ces solutions ne contiennent aucun agent bactériostatique.

Dans l'anesthésie épidurale, la posologie varie avec le nombre de dermatomes à être anesthésiés (généralement 2 à 3 mL de la concentration indiquée par dermatome).

Bloc épidural caudale et lombaire

Comme précaution contre les effets de l'expérience parfois observée à la suite de la pénétration accidentelle de l'espace sous-arachnoïdien, un test comme dose de 2 à 3 mL de 1,5 % Lidocaïne HCl doit être administré au moins 5 minutes avant d'injection du volume total requis pour un bloc épidural lombaire ou caudale. La dose d'essai doit être répétée si le patient est déplacé dans une manière qui pourrait avoir déplacé le cathéter. Si Epinephri contenues dans le test de la dose (10 à 15 mcg ont été suggérées), peut servir comme un avertissement d'injection intravasculaire accidentelle. Si injecté dans un vaisseau sanguin, ce montant de l'épinéphrine est susceptible de produire une réponse transitoire de "l'épinéphrine" dans les 45 secondes, consistant en une augmentation de fréquence cardiaque et la pression systolique, circumoral pâleur, des palpitations et de nervosité dans l'unsedated patient. La sédation patient peut ne présentent qu'une fréquence de pouls augmentation de 20 battements ou plus par minute pendant 15 secondes ou plus. Les patients sur les bêtabloquants peuvent ne pas manifester des changements dans la fréquence cardiaque, mais le sang peut détecter une surveillance de pression évanescent montée en pression artérielle systolique. Suffisamment de temps devrait être autorisée pour le début de l'anesthésie après administration de chaque test de la dose. L'injection rapide d'un grand volume d' injection de lidocaïne à travers le cathéter doit être évitée et, lorsque cela est faisable, fractions de doses devraient être administrés.

En cas de l'injection connue d'un grand volume de solution d'anesthésique local dans l'espace sous-arachnoïdien, après avoir adapté la réanimation et si le cathéter est en place, tenir compte de la tentative de la récupération de drogue par une quantité modérée de vidange de liquide céphalo-rachidien (comme 10 mL) par le biais du cathéter épidural.

Un maximum de la posologie recommandée

Les adultes

Pour des adultes volontaires sains, l'individu dose maximale recommandée de chlorhydrate de lidocaïne avec epinephri ne doit pas dépasser 7 mg/kg (3,5 mg/lb) de poids corporel, et en général il est recommandé que la dose totale maximale ne dépasse pas 500 mg. quand il est utilisé sans épinéphrine le maximum de dose individuelle ne doit pas dépasser 4,5 mg/kg (2 mg/lb) de poids corporel, et en général il est recommandé que la dose totale maximale ne dépasse pas 300 mg. Pour l'anesthésie épidurale continue ou caudale, la dose maximale recommandée ne doit pas être administré à des intervalles de moins de 90 minutes. Lorsque la surveillance continue ou caudale lombaire de l'anesthésie épidurale est utilisé pour les procédures de non-obstétrique, plus de médicament peut être administré si nécessaire pour produire suffisamment de l'anesthésie.

La dose maximale recommandée par période de 90 minutes de chlorhydrate de lidocaïne pour bloc paracervical en obstétrique et de non-obstétrique patients patients est de 200 mg total. La moitié de la dose totale est généralement administré à chaque côté. Injecter lentement, à cinq minutes entre les côtés. (Voir aussi la discussion de bloc paracervical inPRECAUTIONS ).

Pour l'anesthésie régionale par voie intraveineuse, la dose administrée ne doit pas dépasser 4 mg/kg chez les adultes.

Les enfants

Il est difficile de recommander une dose maximale de toute drogue pour les enfants, car cela varie en fonction de l'âge et de poids. Pour les enfants de plus de 3 ans qui ont une valeur normale la masse maigre et le développement corporel normal, la dose maximale est déterminée par l'enfant de son âge et poids. Par exemple, dans un enfant de 5 ans pesant 50 livres de la dose de chlorhydrate de lidocaïne ne doit pas dépasser 75-100 mg (1,5 à 2 mg/lb). L'utilisation de même des solutions plus diluées (ie, 0,25 à 0,5 %) et le total des dosages de ne pas dépasser 3 mg/kg (1,4 mg/lb) sont recommandées pour l'induction de l'anesthésie régionale intraveineuse chez les enfants.

Afin de se prémunir contre la toxicité systémique, le plus faible concentration efficace et plus faible dose efficace doit être utilisé en tout temps. Dans certains cas il sera nécessaire de diluer les concentrations disponibles avec 0,9 % dans le but d'injection de chlorure de sodium pour obtenir la concentration finale requise.

Remarque : les produits parentéraux doit être inspectée visuellement pour les matières particulaires et décoloration avant administration chaque fois que la solution et le récipient le permettent. L'injection est de ne pas être utilisée si elle est de couleur rosâtre ou plus foncée que légèrement jaune ou si elle contient un précipité.

Surdosage

Urgences aiguës à partir d'anesthésiques locaux sont généralement liés à des taux plasmatiques des niveaux rencontrés au cours de l'utilisation thérapeutique des anesthésiques locaux ou à l'injection sous-arachnoïdien involontaire de solution d'anesthésique local ( réactions seeADVERSE, avertissements et précautions ).

La gestion des urgences d'anesthésique local

La première considération est la prévention mieux accomplie par prudent et de surveillance constante des signes vitaux cardiovasculaires et respiratoires et la conscience du patient après chaque injection anesthésique local. Au premier signe de changement, d'oxygène doit être administrée.

La première étape dans la gestion des convulsions, ainsi que de l'apnée underventilation ou en raison d'injection sous-arachnoïdien involontaire de la drogue, la solution se compose d'une attention immédiate pour le maintien d'un brevet et a assisté ou des voies respiratoires ventilation contrôlée avec l'oxygène et un système de livraison susceptible de permettre la pression des voies respiratoires positifs immédiats par masque. Immédiatement après l'institution de ces mesures ventilatoire, la pertinence de la circulation devrait être évaluée en tenant compte que les médicaments utilisés pour traiter les convulsions parfois appuyer sur la circulation lorsqu'administré par voie intraveineuse. Convulsions devrait persister malgré l'assistance respiratoire adéquat, et si le statut de la circulation de permis, de petits incréments d'un ultra-court barbiturique par intérim (tels que le thiopental ou thiamylal) ou une benzodiazépine (tels que le diazépam) peut être administré par voie intraveineuse. Le clinicien devrait être familier, avant de l'utilisation des anesthésiques locaux, avec ces drogues d'anticonvulsant. Traitement symptomatique de la santé circulatoire de la dépression peut exiger de l'administration intraveineuse de fluides et, le cas échéant, un vasopresseurs comme dirigé par la situation clinique (p. ex., l'éphédrine).

Si non traitée immédiatement, à la fois des convulsions et la dépression cardiovasculaire peut entraîner une hypoxie, acidose,bradycardie, arythmies et un arrêt cardiaque. L'apnée Underventilation ou en raison d'injection sous-arachnoïdien involontaire de solution d'anesthésique local peuvent produire ces mêmes signes et aussi conduire à un arrêt cardiaque si support ventilatoire n'est pas mis en place. Si un arrêt cardiaque devrait se produire, mesures de réanimation cardio-pulmonaire standard doit être institué.

L'intubation endotrachéale, en employant des techniques de la drogue et familier pour le clinicien, peut être indiqué, après l'administration initiale d'oxygène par masque, si une difficulté est rencontrée dans le maintien d'un brevet ou des voies respiratoires si une assistance ventilatoire prolongée (assistée ou contrôlée) est indiqué.

La dialyse est de valeur négligeable dans le traitement du surdosage aigu avec la lidocaïne HCl. L'orale LD ₅₀  de chlorhydrate de lidocaïne dans des rats femelles non à jeun est 459 (346-773) mg/kg (comme le sel) et 214 (159-324) mg/kg (comme le sel) chez les rats femelles à jeun.