Descrizione del Prodotto
GENTAMICINA COLLIRIO
COMPOSIZIONE:
Gentamicina solfato B.P. 0.3% wiv
Gentamicina base (3000 unità/ml)
Cloruro di benzalconio
Soluzione B.P. 0.02% v.
Base tamponata sterile q.s.
La gentamicina è un antibiotico battericida del gruppo aminoglicosidico. lt ha un ampio spettro d'azione
inclusi numerosi batteri gram-positivi e gram-negativi. La gentamicina è particolarmente efficace
contro pseudomonas aeruginosa. Inoltre, colpisce gli stafilococchi resistenti alla penicillina.
INDICAZIONI:
Trattamento delle infezioni delle strutture esterne dell'occhio e del suo adnexa causate da batteri sensibili. Tali infezioni includono congiuntivite, cheratite, cherato-congiuntivite, ulcere corneali, blefarite e congiuntivite blefaron, meibomianite acuta, episclerite e dacryocystite. Indicato anche per il trattamento dell'otite externa.
ATTENZIONE:
Non utilizzare con lenti a contatto.
Evitare l'uso prolungato. L'uso prolungato può portare a sensibilizzazione cutanea e all'insorgenza di organismi resistenti. Può verificarsi una sensibilità crociata con altri antibiotici aminoglicosidici.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI:
Nelle infezioni gravi, l'uso topico di gentamicina deve essere integrato con un appropriato trattamento antibiotico sistemico.
La gentamicina può causare ototossicità (danno vestibolare; sordità parziale o totale irreversibile) quando somministrata a livello sistemico o quando applicata per via topica a ferite aperte o pelle danneggiata. L'applicazione topica della gentamicina nell'orecchio medio comporta anche un rischio teorico di ototossicità nei pazienti sensibili.
FARMACODINAMICA:
La gentamicina è un antibiotico battericida che agisce legando irreversibilmente la subunità 30S del ribosoma batterico, interrompendo la sintesi proteica. Questo meccanismo d'azione è simile ad altri aminoglicosidi.
PROFILO FARMACOCINETICO:
La gentamicina è un aminoglicoside che si lega alle subunità ribosomali 30 e 50 di batteri sensibili che interrompono la sintesi proteica, rendendo così difettosa la membrana cellulare batterica.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilità a qualsiasi antibiotico del gruppo aminoglicosidico.
INTERAZIONE FARMACOLOGICA:
Si ritiene che potenti diuretici come acido etacrinico e frusemide aumentino qualsiasi rischio di ototossicità, mentre amfotericina B, cisplatino e ciclosporina e cefalosporine sono potenziali potenziatori della nefrotossicità.
L'uso concomitante con altri farmaci potenzialmente nefrotossici o ototossici deve essere evitato, a meno che non sia considerato essenziale dal medico.
Sono stati riportati blocchi neuromuscolari e paralisi respiratoria in pazienti dalla somministrazione di aminoglicosidi a pazienti che hanno ricevuto rilassanti muscolari di tipo curare durante l'anestesia.
GRAVIDANZA/ALLATTAMENTO:
È stato dimostrato che la gentamicina abbassa il peso corporeo, il peso renale e la conta glomerulare mediana nei ratti neonati quando somministrata sistemicamente a ratti in gravidanza in dosi giornaliere circa 500 volte la dose massima raccomandata per l'uomo oftalmico. Non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in gravidanza. Gentamicina deve essere usata durante la gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale per il feto.
SOVRADOSAGGIO E TRATTAMENTO DI SOVRADOSAGGIO:
L'assunzione di una quantità eccessiva di gentamicina può causare: Vertigini, perdita dell'udito, intorpidimento, formicolio cutaneo, contrazioni muscolari o convulsioni. Se pensa che lei, o qualcuno che si prende cura, possa aver accidentalmente assunto una dose di gentamicina superiore a quella raccomandata o si sospetta un sovradosaggio intenzionale, contatti l'ospedale locale.
EFFETTI COLLATERALI:
Possono verificarsi irritazioni cutanee di breve durata e transitorie, come eruzione cutanea, prurito, dolore da cucire, tuttavia, di solito non richiedono l'interruzione del trattamento. Nella sensibilizzazione allergica (congiuntiva potentemente rossa, gonfiore dei coperchi degli occhi) il farmaco deve essere interrotto immediatamente. Può verificarsi un'allergia crociata alla gentamicina e ad altri antibiotici del gruppo aminoglicosidico. L'applicazione topica a lungo termine di Gentamicina può facilitare la crescita di microrganismi insensibili, ad esempio funghi.
DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE:
La gentamicina viene instillata nell'occhio colpito in una dose di 2-3 gocce ogni 3-4 ore. In infezioni molto gravi 2 gocce vengono instillate ogni ora. La gentamicina viene instillata 2-3 gocce nel canale auricolare esterno ogni 3-4 ore. Le gocce vengono applicate durante il giorno. Dopo un graduale miglioramento, il numero di domande può essere ridotto.
AVVERTENZA
: Conservare sotto 30ºC.
Eliminare la soluzione dopo 8 giorni dal giorno dell'apertura del flacone.