يحتوي كل قرص على 500 ملغ من فالبروات الصوديوم
قلب الجهاز اللوحي
سليلوز بلوري مكروي لامائي
السيليكا اللامائية الميثيلية الميثيلة
جيلاتين مطمور بالماء بشكل إنزيمي
حناء الكالسيوم
تالك
طلاء الكمبيوتر اللوحي
كومولر حمض الميثاكريليك
تالك
تريسيستين
ثاني أكسيد التيتانيوم
ماكروجول 6000
لعلاج الصرع المعمم أو الجزئي أو غيره من أنواع الصرع عن طريق الفم.
طريقة الإدارة
أقراص فالبروات الصوديوم 500 ملغ مخصصة للاستخدام عن طريق الفم.
تختلف متطلبات الجرعة اليومية وفقًا للعمر ووزن الجسم.
يمكن إعطاء الأقراص مرتين يوميًا.
يجب ابتلاع الأقراص بالكامل وعدم سحقها أو مضغها.
علم الجرعات
وفيما يلي المتطلبات المعتادة:
البالغون:
يجب أن تبدأ الجرعة عند 600 ملغ يوميًا مع زيادة 200 ملغ على فترات زمنية مدتها ثلاثة أيام حتى يتم تحقيق التحكم. وهذا في العادة ضمن نطاق الجرعة من 1000 ملغ إلى 2000 ملغ يوميًا، أي من 20 إلى 30 ملغ/كلغ وزن الجسم يوميًا. وفي حالة عدم تحقيق التحكم الكافي في هذا النطاق، يمكن زيادة الجرعة إلى 2500 ملغ يوميًا كحد أقصى.
الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 20 كجم:
يجب أن تكون الجرعة الأولية 400 ملغ يوميًا (بغض النظر عن الوزن) مع زيادات في المسافة حتى يتم تحقيق التحكم؛ ويكون ذلك عادةً ضمن نطاق وزن الجسم يتراوح بين 20 و30 ملغ/كلغ يوميًا. وفي حالة عدم تحقيق التحكم الكافي في هذا النطاق، يمكن زيادة الجرعة إلى 35 ملغ/كلغ من وزن الجسم يوميًا.
الأطفال ما دون 20 كجم:
20 ملغ/كغ من وزن الجسم يوميًا؛ وفي الحالات الخطيرة، قد يزيد هذا الوزن ولكن فقط في المرضى الذين يمكن مراقبة مستويات حمض الفالبروك في البلازما. وينبغي رصد الكيمياء السريرية والمعلمات الدمويّة فوق 40 ملغ/كلغ/يوم.
مصنعنا
تم إنتاج هذا المنتج في مصنع GMP، وقد تجاوزت جميع منشأتنا GMP في الصين، كما تم الحصول على شهادة رسمية من أكثر من عشرة بلدان من وزارة الصحة.
خدمتنا
يمكننا تطوير المنتجات بشكل خاص وفقًا لمواصفات العملاء.
يمكننا تقديم خدمة OEM مع العلامات التجارية الخاصة بالعملاء وتسميتهم.
يمكننا تقديم خدمة ممتازة بعد البيع ودعم فني محترف.
نظام مراقبة الجودة
وفي مجال التصنيع، فإن الجودة هي التي تدعم حياتنا. بدءًا من اختيار المواد، هناك العديد من العوامل التي تساهم في عملية مراقبة الجودة. تم اعتماد منشأة التصنيع لدينا من قبل GMP. إن مراقبة الجودة (QC) وإجراءات المراقبة مدمجة في كل جانب من جوانب عملنا.
يتم توضيح نظام مراقبة الجودة أدناه:
الفحص الأولي (مثل المواد الخام، المكونات غير الأساسية، مواد الحزمة، وما إلى ذلك)
الفحص أثناء العملية (تأكد من أن كل عنصر اختبار يجب أن يكون مؤهلاً)
الفحص النهائي قبل شحن كل طلب.
قم بتوفير مسجل للتحكم في درجة الحرارة عندما يكون ذلك ضروريًا للسوق الخاصة قبل التحميل.
فريق التسجيل لدينا والدعم الفني
لقد قمنا بتوفير فريق من الخبراء لتوفير وثائق تسجيل مؤهلة واحترافية لمعظم البلدان. وحتى الآن، سجلنا أكثر من مائة منتج وصدرنا إلى أكثر من عشرين دولة. بما في ذلك تلك الموجودة في آسيا وأفريقيا وأمريكا الجنوبية ومنطقة الشرق الأوسط وأوروبا الشرقية.
يمكننا توفير المستندات التنظيمية
شهادة GMP / شهادة CE
شهادة مبيعات مجانية
شهادة المنتجات الصيدلانية
ترخيص التصنيع
ملف CTD.